1.奥贝胆酸适用于治疗无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。2.可与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者,也可作为无法耐受熊去氧胆酸患者的单药治疗。3.该适应症是在碱性磷酸酶(ALP)降低的基础上批准的,存活率或疾病相关症状的改善尚未确定,该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
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适用于慢性胆汁淤积性肝病的治疗。
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埃拉菲布拉诺是一种过氧化物酶体增殖物激活的受体(PPAR)激动剂,适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC),或用于治疗不能耐受UDCA的患者。
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‌司拉德帕是一种过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC):1.联合治疗:与熊去氧胆酸(UDCA)联用于对UDCA应答不足的成人患者。2.单药治疗:用于无法耐受UDCA的患者。加速批准说明:本适应症基于碱性磷酸酶(ALP)降低的替代终点加速批准,生存获益或预防肝失代偿事件尚未证实。继续批准需确认性试验验证临床获益。
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胆管炎是指胆道系统包括肝内和肝外胆管发生的炎症,可能是由于细菌、寄生虫感染导致,也可能与胆囊结石、胆管结石等多种原因有关。

熊去氧胆酸是治疗胆管炎的常见药物。熊去氧胆酸能够通过减少胆汁中有害成分对胆管的刺激,有助于改善胆管的功能状态。

患者也可以在医生的指导下选择奥贝胆酸。奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发,其化合物专利于2001年在美国申请,是近20年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病、胆管炎的药物,特别针对那些对熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。

胆管炎的治疗需要一定的时间,患者应坚持服药,直到医生认为病情已经完全消失。如果没有坚持服药可能导致病情反复出现,从而延误治疗。

药品概述
药品信息
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中度肝损伤|HTD1801
[ 适应症 ]  中度肝功能损害
[试验分期] Ⅰ期
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