1.推荐剂量

（1）成人和12岁及以上儿科患者推荐剂量

OXBRYTA的推荐剂量为1500mg，每日一次，口服

（2）4岁至12岁以下儿科患者推荐剂量

对于4岁及以上的儿科患者，根据患者的吞咽能力和体重选择合适的产品(OXBRYTA片或口服混悬剂OXBRYTA片)

4岁至12岁以下儿童患者的OXBRYTA推荐剂量见表1

（3）成人及12岁及以上儿童肝功能损害患者推荐剂量

OXBRYTA在成人和12岁及以上患有严重肝功能损害(Child Pugh C)的儿童患者中的推荐剂量为1000mg，每日口服一次，轻度或中度肝功能损害患者不需要调整OXBRYTA的剂量

（4）4岁至12岁以下儿童肝功能损害患者推荐剂量

4岁至12岁以下严重肝功能损害(Child Pugh C)的儿童患者OXBRYTA的推荐剂量见表2，轻度或中度肝功能损害患者不需要调整OXBRYTA的剂量

（5）与强效或中度CYP3A4诱导剂同时使用时，成人和12岁及以上儿科患者OXBRYTA的推荐剂量

避免与OXBRYTA同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂，如果同时使用强CYP3A4诱导剂是不可避免的，OXBRYTA的推荐剂量是2500毫克口服，每天一次；如果同时使用中度CYP3A4诱导剂是不可避免的，OXBRYTA的推荐剂量是2000mg口服，每天一次

（6）当与强效或中度CYP3A4诱导剂同时使用时，4岁至12岁以下儿科患者OXBRYTA的推荐剂量

避免与OXBRYTA同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂，如果不可避免地同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂，剂量见表3

2.重要的管理说明

（1）口服OXBRYTA，每天一次，伴随或不伴随食物服用均可

（2）如果错过了一次剂量，或者没有完全给药，第二天重新给药

（3）OXBRYTA可以加羟基脲或不加羟基脲给药

（4）500mg的OXBRYTA片剂患者应整片吞下OXBRYTA片，不要切、压碎或咀嚼药片

（5）300mg的OXBRYTA口服混悬剂片，患者在给药前应立即将口服悬浮剂分散在杯子中，并在吞咽前将其分散在室温透明液体(如饮用水或透明苏打水)中，口服悬浮剂不可整片、切片、碾碎或咀嚼

（6）口服混悬片制备

①片剂开始崩解后，旋转杯中的内容物，直到片剂分散，等待1至5分钟，再次旋转杯中的内容物，然后口服杯中的内容物

②片剂不会完全溶解，混合物中仍会有小的片剂团块，用更清澈的饮料重悬杯子里的任何残留物，然后给药

③重复上述步骤，直到杯中没有药片残留

④成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服悬浮剂代替片剂，使用口服悬浮液所需的片剂数以达到推荐剂量

1.过敏反应

在接受治疗的患者可能发生严重的过敏反应，临床表现可能包括全身性皮疹、荨麻疹、轻度呼吸急促、轻度面部肿胀和嗜酸性粒细胞增多，如果发生超敏反应，停用OXBRYTA并给予适当的药物治疗，以前使用过OXBRYTA的患者出现这些症状时，不要重新使用OXBRYTA

2.实验室测试干扰

OXBRYTA给药可能会干扰高效液相色谱(HPLC)测定Hb亚型(HbA、HbS和HbF)，如果需要精确的对Hb种类进行定量，患者应在未接受OXBRYTA治疗前10天时进行色谱分析

（以上参考自FDA美国药监局英文说明书2021.12版）