Rx
特威凯
别称:多替拉韦钠片、DTG、Tivicay、dolutegravir 

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

特威凯
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
特威凯
通用名称
多替拉韦钠片、DTG、Tivicay、dolutegravir 
生产厂家
印度Emcure
适应症

本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。

主要成分
化学名称:(4R,12aS)-9-{[(2,4-二氟苯基)甲基]氨甲酰基}-4-甲基-6,8-二氧代 -3,4,6,8,12,12a-六氢-2H-吡啶并[1’,2’:4,5]吡嗪[2,1-b][1,3] 噁嗪-7-烯醇钠 分子式:C20H18F2N3NaO5 分子量: 441.36 辅料:D-甘露醇,微晶纤维素,聚维酮,羧甲淀粉钠,硬脂富马酸钠等。
剂型
片剂
适应人群
成人和12周岁以上的儿童
性状
片剂
用法用量

成人:

感染HIV-1且未被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者

本品的推荐剂量为50mg,口服,每日一次。

12岁和12岁以上的青少年:

对整合酶类药物不耐药的青少年HIV-1患者中(12至17岁,体重不低于40kg),本品的推荐剂量为50mg,每日一次。

不良反应

在本品治疗的第一周发生血清肌酐增加,在48周内维持稳定。在之前未接受过治疗的患者中观察到从基线到治疗48周之后,平均变化为9.96umol/L(范围:-53umol/L至54.8umol/L),肌酐的增加与背景NRTI当,且与接受过治疗的患者相似。由于这些变化不反映肾小球滤过率的变化,因此认为没有临床意义(见药理毒理药效学对肾功能的影响)。

在多替拉韦和拉替拉韦(而不是依非韦伦)组中观察到总胆红素(无显性黄疸)小幅增加。由于这些变化似乎反映多替拉韦和间接胆红素对共同清除途径尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A(UGT1A1)的竞争因此认为没有临床意义(见药代动力学代谢)。

无症状的肌酸磷酸激酶(CPK)升高主要与运动相关,这在多替拉韦治疗中也有所报道。

儿童人群

基于儿童和青少年(12至小于18岁,体重至少40kg)中的有限数据,不良反应类型没有超出在成人患者中观察到的不良反应。

注意事项

特别关注的整合酶类耐药存在整合酶类耐药的情况下,决定使用多替拉韦时,应考虑在病毒株中突变的G140A/C/S、E138A/K/T、L74I发生Q148 >2继发突变时,多替拉韦的活性大幅下降(参见[药理毒理]-药效学)。存在整合酶类耐药的情况下,本品的有效程度尚未明确。超敏反应 使用整合酶抑制剂,包括多替拉韦,曾报告过超敏反应,特征是皮疹、全身性表 现,有时存在器官功能障碍,包括肝损伤。如出现超敏反应的体征或症状(包括但不限于重度皮疹或皮疹伴肝酶升高、发热、全身不适、疲乏、肌肉或关节疼痛、水疱、口腔病变、结膜炎、面部水肿、肝炎、嗜酸性粒细胞增多、血管性水肿),应停止使用本品或其他可疑药物。应监测包括肝脏转氨酶在内的临床状态并采取适当的治疗。发生超敏反应之后,如果延误停止本品或其他可疑药物,可能导致危及生命的反应。

贮存方法
密封,30℃以下保存。
有效期
24个月

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

  • 药品知识
  • 药品问答
临床招募 新药免费用