奈韦拉平的作用与功效说明书用法用量-药队长

商品名称

奈韦拉平

通用名称

奈韦拉平片、奈托比胺、维乐命、Nevirapine、Viramune XR、Viramune 、NVP

生产厂家

德国勃林格殷格翰

适应症

与其它抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染

对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇，单用本药即可预防HIV-1的母婴传播

主要成分

奈韦拉平

奈韦拉平缓释片有效成分奈韦拉平，是一种非核苷类逆行转肽酶抑制剂(NNRTI)人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)。奈韦拉平在结构上是二吡啶二氮平类化合物的一员，奈韦拉平的化学名称为11-环丙基-5,11-二氢-4-甲基- 6h -二吡啶[3,2-b:2'3'-e][1.4]二氮平-6-酮，是白色到灰白色的结晶粉末。奈韦拉平的结构式如下:

企业微信截图_16754085141686.png

每片含有400毫克奈韦拉平和非活性成分乳糖一水，羟丙纤维素，氧化铁和硬脂酸镁。

剂型

片剂

适应人群

成人儿童

性状

黄色椭圆形片剂

用法用量

成人：整颗送服，口服，一次200mg，一日一次，连续14天(这一导入期的应用可以降低皮疹的发生率)；之后改为一日两次，一次200mg，并同时使用至少两种以上的其它抗HIV-1药物。儿童患者：2个月至8岁(不含8岁)的儿童患者推荐口服剂量是用药初始14天内一天一次每次4mg/kg；之后改为一天两次，每次7mg/kg。8岁及8岁以上的儿童患者推荐剂量为初始14天内，一天一次，每次4mg/kg；之后改为一天两次，每次4mg/kg。任何患者每天的总用药量不能超过400mg，应告知患者按照处方剂量每日服用奈韦拉平的必要性。如果漏服药物，患者应该尽快服用下一次药物，但不要加倍服用。如果患者停用奈韦拉平超过七天，应按照给药的原则重新开始，即200mg药物，每日一次导入，之后每次200mg，每日二次。

不良反应

一、与奈韦拉平相关的最严重的不良反应是肝炎、肝衰竭、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死松解和超敏反应反应。肝炎/肝衰竭可能是孤立的，也可能与过敏症状相关，包括严重的皮疹或皮疹伴发热、全身不适、疲劳、肌肉或关节疼痛、水泡、口腔病变、结膜炎、面部水肿、嗜余毒症、粒细胞减少症、淋巴结病或肾功能不全

二、奈韦拉平最常见的临床毒性是皮疹，可能严重或危及生命，皮疹最常发生在治疗的前6周内，皮疹通常为轻度至中度的斑丘疹性红斑性皮肤皮疹，伴有或不伴有瘙痒，位于躯干、面部和四肢

三、除皮疹和肝功能异常外，与奈韦拉平治疗有关的最常见的不良反应有恶心、疲劳、发热、头痛、嗜睡、呕吐、腹泻、腹痛和肌痛

注意事项

一、奈韦拉平片治疗后的初始8周是很关键的阶段，对患者情况需进行严密的监测，及时发现潜在的严重和威胁生命的皮肤反应或严重的肝炎/肝衰竭。另外必须严格遵守剂量要求，尤其是在14天导入期时

二、对由于严重皮疹，皮疹伴全身症状，过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断奈韦拉平治疗的患者不能重新服用

三、奈韦拉平随母乳排出体外，因为既有HIV-1传播的可能性也有严重不良反应的可能性如果正在哺乳的婴儿接受本品治疗，应指导母亲不要母乳喂养

四、老年人如需治疗，药物剂量应谨慎选择

贮存方法

储存在25°C，允许15°C-30°C，存放在儿童接触不到的安全地方。

有效期

24个月