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特威凯
别称:多替拉韦钠片、DTG、Tivicay、dolutegravir 

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温馨提示:

在本品治疗的第一周发生血清肌酐增加,在48周内维持稳定。在之前未接受过治疗的患者中观察到从基线到治疗48周之后,平均变化为9.96umol/L(范围:-53umol/L至54.8umol/L),肌酐的增加与背景NRTI当,且与接受过治疗的患者相似。由于这些变化不反映肾小球滤过率的变化,因此认为没有临床意义(见药理毒理药效学对肾功能的影响)。

在多替拉韦和拉替拉韦(而不是依非韦伦)组中观察到总胆红素(无显性黄疸)小幅增加。由于这些变化似乎反映多替拉韦和间接胆红素对共同清除途径尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A(UGT1A1)的竞争因此认为没有临床意义(见药代动力学代谢)。

无症状的肌酸磷酸激酶(CPK)升高主要与运动相关,这在多替拉韦治疗中也有所报道。

儿童人群

基于儿童和青少年(12至小于18岁,体重至少40kg)中的有限数据,不良反应类型没有超出在成人患者中观察到的不良反应。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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