Tepezza
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适应症
Tepezza是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED的药物
主要成分
每个单剂量小瓶含有 500 mg teprotumumab-trbw、L-组氨酸(7.45 mg)、L-组氨酸盐酸盐一水合物(31.8 mg)、聚山梨醇酯 20(1 mg)和海藻糖二水合物(946 mg)。用 10 mL 无菌注射用水 (USP) 重新配制后,最终浓度为 47.6 mg/mL,pH 值为 5.5。
用法用量
Tepezza的推荐剂量是初始剂量为10mg/kg的静脉输注,然后每三周静脉输注20mg/kg,再输注7次。
不良反应
TEPEZZA最常见的副作用包括肌肉痉挛或痉挛、恶心、脱发、腹泻、感觉疲倦、高血糖、听力问题、味觉改变、头痛和皮肤干燥。
注意事项
注射用Tepezza(teprotumumab-trbw)以无菌、不含防腐剂的白色至灰白色冻干粉剂形式提供,用于静脉输注。
Tepezza的推荐剂量是初始剂量为10mg/kg的静脉输注,然后每三周静脉输注20mg/kg,再输注7次。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。