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   【小细胞肺癌】DS-7300a
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项目用药
试验组:DS-7300a 对照组:托泊替康
 适应症
小细胞肺癌
治疗阶段
一线(初治)
试验分期
Ⅲ期
试验中心
新疆维吾尔自治区
入选条件

1 在开始任何研究特定合格验证程序之前,签署知情同意书(ICF)并注明日期。

2 签署ICF时年龄≥ 18岁或最低法定成人年龄(以较大者为准)。
3 组织学或细胞学记录为SCLC。
4 受试者必须提供数量足够且内容物质量良好的基线肿瘤组织样本。
5 仅接受过至少包含两个周期的一线含铂药物治疗作为SCLC的全身治疗且无化疗间期≥30天。
6 研究者根据RECIST v1.1评估认为至少有一个可测量病灶。
7 在最近的全身治疗期间或之后记录到放射学疾病进展。
8 ECOG PS评分为≤1。
9 未经治疗的无症状性脑部转移受试者,或接受脑部转移治疗后不再具有症状(即,无神经系统体征或症状)且无需类固醇激素或抗惊厥药治疗的受试者,如果其已从放射疗法的急性毒性反应中恢复,可纳入本研究。在研究药物首次给药前,受试者的神经系统状态必须稳定至少2周。
排除条件

1 既往接受过orlotamab、enoblitumumab或其他B7-H3靶向药物治疗,包括I-DXd。

2 既往因治疗相关毒性终止含exatecan衍生物(如trastuzumab deruxtecan)的ADC治疗。
3 接受过本研究中使用的任何对照药物或任何拓扑异构酶I抑制剂。
4 随机化前治疗洗脱期不充分。
5 过去6个月内出现以下任何病症:脑血管意外、短暂性脑缺血发作或其他动脉血栓栓塞事件。
6 患有未能控制或显著的心血管疾病。
7 具有临床意义的角膜疾病。
8 有需要皮质类固醇治疗的(非感染性)间质性肺疾病(ILD)/非感染性肺炎病史、当前患有ILD/非感染性肺炎、或筛选期时通过影像学检查无法排除疑似ILD/非感染性肺炎。
9 因并发肺部疾病导致的临床重度肺损伤,包括但不限于:任何基础肺部疾病(例如,随机化前3个月内的肺栓塞、重度哮喘、重度慢性阻塞性肺疾病、限制性肺疾病、胸腔积液等),以及由任何自身免疫、结缔组织或炎症性疾病(例如类风湿关节炎、干燥综合征、结节病等)引起的潜在肺部受累、既往肺切除术或需要吸氧治疗。
临床招募
新药免费用
靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者
[ 适应症 ]  适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
[试验分期] Ⅱ期
免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者
[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期