1 经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤患者,经过治疗后无效,不耐受,进展或复发的患者。
2 携带NTRK基因融合的成人晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤。 且既往未接受过其他NTRK抑制剂治疗的患者
3 12岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)。
4 根据肿瘤评估标准至少有一个可测量病灶。
5 ECOG体能评分为0-1分。
6 预计生存期3个月以上。
7 主要器官功能符合临床试验中心检测标准。
8 如为无症状的原发性中枢神经系统肿瘤或中枢神经系统转移的患者满足一定条件可允许入组。
9 有生育能力的女性患者或男性患者,在研究期间至研究治疗末次给药后12周,需同意采取经医学认可的有效避孕措施。
10 自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。