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   【实体瘤】ICP-723
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项目用药
ICP-723
 适应症
不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
治疗阶段
一线(初治)
试验分期
Ⅰ期,Ⅱ期
试验中心
陕西省
入选条件

1 经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者。

2 年龄(包括I期和II期):年龄≥18岁
3 根据RECIST1.1标准至少有一个可测量病灶,或对于原发性CNS肿瘤根据RANO或INRC标准至少有一个可评估病灶
4 体能评分:ECOG体能评分为0-1分;
5 预计生存期3个月以上。
6 有生育能力的女性受试者或男性受试者,在研究期间至研究治疗末次给药后12周,需同意采取经医学认可的有效避孕措施。
7 如为无症状的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤或CNS转移的受试者(包括经过治疗或无需治疗的)可允许入组,但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少14天,且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状。
8 器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准。
9 自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。
排除条件

1 研究药物首次给药前5年内出现其他活动性恶性肿瘤,经过根治性治疗的局部可治愈癌除外。

2 在首次给药前28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗。
3 不稳定的原发性CNS肿瘤或CNS转移的受试者(在首次给药前14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过14天)。
4 无法控制的或重要的心血管疾病。
5 根据研究者判断,存在严重或不能控制的全身性疾病的证据;或任何不稳定的系统性疾病
6 已知患有活动性乙型肝炎,或活动性丙型肝炎,或HIV感染。
7 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复,仍有1级以上毒性反应。
8 怀孕女性或哺乳期女性。
9 在研究药物首次给药前7天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗
10 患者存在周围神经病变分级≥2级。
11 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对ICP-723片剂处方中任何组分过敏者。
12 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术。
13 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。 
临床招募
新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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