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   【实体瘤】ICP-723
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项目用药
ICP-723
 适应症
不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
治疗阶段
一线(初治)
试验分期
Ⅰ期,Ⅱ期
试验中心
陕西省
入选条件

1 经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者。

2 年龄(包括I期和II期):年龄≥18岁
3 根据RECIST1.1标准至少有一个可测量病灶,或对于原发性CNS肿瘤根据RANO或INRC标准至少有一个可评估病灶
4 体能评分:ECOG体能评分为0-1分;
5 预计生存期3个月以上。
6 有生育能力的女性受试者或男性受试者,在研究期间至研究治疗末次给药后12周,需同意采取经医学认可的有效避孕措施。
7 如为无症状的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤或CNS转移的受试者(包括经过治疗或无需治疗的)可允许入组,但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少14天,且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状。
8 器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准。
9 自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。
排除条件

1 研究药物首次给药前5年内出现其他活动性恶性肿瘤,经过根治性治疗的局部可治愈癌除外。

2 在首次给药前28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗。
3 不稳定的原发性CNS肿瘤或CNS转移的受试者(在首次给药前14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过14天)。
4 无法控制的或重要的心血管疾病。
5 根据研究者判断,存在严重或不能控制的全身性疾病的证据;或任何不稳定的系统性疾病
6 已知患有活动性乙型肝炎,或活动性丙型肝炎,或HIV感染。
7 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复,仍有1级以上毒性反应。
8 怀孕女性或哺乳期女性。
9 在研究药物首次给药前7天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗
10 患者存在周围神经病变分级≥2级。
11 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对ICP-723片剂处方中任何组分过敏者。
12 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术。
13 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。 
临床招募
新药免费用
靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者
[ 适应症 ]  适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
[试验分期] Ⅱ期
免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者
[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期