携带FGFR1-3突变的经治胰腺癌。

Ⅰ期

1. 在开始任何研究相关的程序之前，受试者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书;

2. 年龄≥18岁，男女均可;
3. 经组织学或者细胞学确诊的标准治疗失败、缺乏有效治疗方法或不愿意接受标准治疗的胰腺癌晚期复发或转移性肿瘤患者;
4. 经NGS确认携带FGFR突变;
5. 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)，具有至少一个可测量的肿瘤病灶;
6. 既往接受过细胞毒类药物化疗，化疗结束时间距离入组时间间隔至少4周，并且已经从之前化疗的毒性反应中恢复至≤1级(脱发除外);
7. 预期生存时间至少12周;
8. ECOG 评分为0～1分;
9. 受试者有足够的器官和骨髓功能，满足以下实验室检查标准：
a. 骨髓功能：绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109 /L(1500/mm3)，血小板≥80×109/L;
b. 血红蛋白≥9.0 g/dl;
c. 肝功能：血清总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN)，吉尔伯特综合征(Gilbert’ssyndrome)患者(持续性或复发性高胆红素血症，在没有溶血或肝脏病理证据的情况下表现为非结合胆红素升高)除外;无肝转移者，丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5×ULN，有肝转移者，ALT及AST≤5×ULN;
d. 肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN且通过Cockcroft-Gault公式估算的标准内生肌酐清除率≥60 ml/min，Ccr(ml/min)=[(140-年龄)×体重(kg)]/[72×Scr(mg/dl)]，女性按计算结果×0.85;
e. 凝血功能：国际标准化比值(INR)≤1.5;
f. 筛选期左室射血分数(LVEF)> 50%。
10. 收缩压<140 mmHg 和舒张压<90 mmHg(未使用治疗药物或者单药可控);
11. 1)女性：对于具有生育能力的女性受试者，必须再入组前7 天内血清妊娠试验为阴性，并且在治疗期间及结束后的3 个月内采取医学许可的避孕方法;筛选期血清或尿妊娠试验必须为阴性;必须为非哺乳期;如果女性受试者已绝经但尚未达到绝经后状态(绝经时间大于或等于连续12个月，除绝经外无其他原因)、并且未接受绝育手术(去除卵巢和/或子宫)，则认为该类女性具备生育能力。其性伴侣在受试者治疗期间及结束后的3个月内采取医学许可的避孕方法;2)男性：外科手术绝育或治疗期间及结束后的3个月内采取医学许可的避孕措施;其性伴侣在受试者治疗期间及结束后的3个月内采取医学许可的避孕方法;
12. 在研究期间和后续程序中有能力和意愿遵守研究方案要求。