1 针对转移性结直肠癌，既往接受过系统性抗肿瘤治疗。

2 在随机前5年内曾诊断为任何其他恶性肿瘤的患者。

3 既往接受抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4抗体或任何其他靶向T细胞共刺激或免疫检查点通路药物的治疗者。

4 患有活动性自身免疫性疾病(银屑病除外)，并在过去2年中需要全身性治疗(即使用皮质类固醇或免疫抑制药物)。

5 在随机前14天内或研究期间需要接受全身用皮质类固醇(剂量相当于>10 mg泼尼松/天)或其他免疫抑制药物治疗的受试者。

6 在随机前4周内：接受放疗，或之前接受的放疗所引起的不良事件尚未康复(即≤1级或达到基线水平);接受重大手术、开放性活检，或有严重创伤;参加过其他药物或器械的临床试验。

7 已知或筛选期检查发现患有中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎的患者。

8 已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体或本试验涉及的化疗药物过敏的受试者。

9 酒精依赖者或近1年内有吸毒或药物滥用史。

10 存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为由于其他原因不适合参加该试验的受试者。