1 流感重症及危重症患者(满足下列标准任意1条)。

(1)出现下列任意1项或1项以上者为重症流感病例：

1)呼吸困难和/或呼吸频率增快：5岁以上儿童> 30次/min;2~5岁儿童> 40次/min。

2)神志改变：反应迟钝、嗜睡、躁动、惊厥等。

3)严重呕吐、腹泻，出现脱水表现。

4)少尿：儿童尿量< 0.8 mL/(kg·h)，或每日尿量婴幼儿< 200 mL/m2，学龄前儿童< 300 mL/m2，学龄儿童< 400 mL/m2，或出现肾衰竭。

5)合并肺炎。

6)原有基础疾病明显加重。

(2)出现下列任意情况之一者为危重病例：

1)呼吸衰竭。

2)急性坏死性脑病。

3)脓毒性休克。

4)多脏器功能不全。

5)出现其他需进行监护治疗的严重临床情况。

2 筛选时需要进行其他抗病毒治疗者。

3 筛选前2周内及筛选期存在除本次流感导致以外的上呼吸道感染(包括中耳炎、鼻窦炎、鼻炎、咽喉炎、扁桃体炎)者，或处于哮喘急性发作期者。

4 筛选时有临床医生怀疑，或经胸部影像学检查证实且经研究者判断具有临床意义的支气管炎、肺炎、肺结核、胸腔积液或间质性病变者。

5 经研究者判断，试验期间需要使用禁用药物者。

6 筛选前2周内服用过抗流感病毒的化药(包括但不限于：奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、拉尼米韦、乌芬诺韦、法匹拉韦、金刚乙胺、金刚烷胺、阿比多尔、硝唑尼特、巴洛沙韦等)。 

7 筛选前2周内接种过流感活疫苗或减毒疫苗者。

8 需要使用类固醇(仅使用皮肤外用制剂者除外)或其他免疫抑制疗法治疗的患者。

9 人免疫缺陷病毒(HIV)感染者及存在其他免疫抑制疾病的患者;任何部位存在恶性肿瘤的患者;有器官移植病史的患者。

10 伴有严重的或控制不佳的呼吸系统、心血管系统(包括经研究者判断心电图校正QT间期异常有临床意义者)、神经系统、代谢疾病(如糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病)、肝脏疾病、慢性肾脏疾病、血液系统疾病等基础疾病者。

11 吞服药物困难或患有严重影响药物吸收的胃肠道疾病史者(包括但不限于反流性食管炎、慢性腹泻、炎症性肠病、肠结核、胃泌素瘤、短肠综合征、胃大部切除术后等)。

12 怀疑对试验用药品的有效成分或辅料过敏者。

13 筛选前30天内以及计划在试验期间使用过任何CYP3A4的中、强抑制剂或强诱导剂者。

14 筛选前30天内参加过其他干预性药物或器械临床试验者。

15 已经开始月经初潮的女性妊娠试验阳性者。

16 经研究者判断不适于参加研究的受试者。