1. 年龄至少为18 岁。

2. 根据美国癌症联合委员会（AJCC）第8 版肺癌TNM 分期标准：经组织

学或细胞学确诊的局部晚期（IIIB 或IIIC 期，且研究者判断不适合手术或放疗）或转移性（IV 期）NSCLC。

3. 经过至少一种系统化疗（定义为经过至少一种含铂化疗方案或其他化疗方

案）失败或对标准化疗不耐受的NSCLC 患者，且既往有书面检测报告证实发生EGFR 20 外显子插入突变。