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   ICP-192靶向治疗招募FGFR异常胆道癌患者
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项目用药
ICP-192
 适应症
复发或转移性胆道恶性肿瘤
治疗阶段
三线及以上
试验分期
Ⅰ期
试验中心
宁夏回族自治区
入选条件

1.年龄≥18周岁;

2.组织或细胞病理学证实的不可切除、复发或转移性(AJCC2017年第8版TNM分期IV期)胆道恶性肿瘤,至少一线化疗失败或不能耐受一线化疗(需至少接受过两个周期的化疗),新辅助/辅助化疗后6个月内进展/复发可以入选;

3.预计生存期3个月以上。


排除条件

1.既往接受过选择性泛FGFR小分子抑制剂或FGFR抗体药物治疗;

2.在首次服用试验药物前2周内接受过口服氟尿嘧啶类化疗,前4周内接受过系统或局部抗癌治疗包括化疗(口服氟尿嘧啶类化疗除外)、放疗、激素、靶向药物或生物免疫治疗;

3.在首次服用试验药物前6周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术;

4.首次服用试验药物前2周内受试者的磷酸盐水平在干预治疗下持续大于ULN;

5.临床上明显的胃肠道功能异常,可能影响药物的摄入、转运或吸收的受试者;

6.已知有症状的中枢神经系统转移,无症状的中枢神经系统转移或中枢神经系统转移症状经治疗后稳定≥4周可以入选;

7.严重的心血管疾病;

8.首次服用试验药物前6个月内有活动性出血病史,2个月内有门脉高压征象导致胃底食道静脉出血,或者研究者认为有明确的出血倾向;

9.根据研究者判断,存在严重或不能控制的全身性疾病;或任何不稳定的系统性疾病;

10.存在间质性肺病、肺栓塞、深静脉栓塞病史(I期剂量递增阶段);

11.在服用研究药物之前6个月内有脑卒中或颅内出血病史;

12.有器官移植史或异基因造血干细胞移植病史(I期剂量递增阶段);

13.可能增加眼部毒性的任何角膜或视网膜异常;

14.乙型肝炎病毒负荷、活动性丙型肝炎、HIV感染;

15.归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复,仍有1级以上毒性反应(不包括脱发、可以控制的恶心、呕吐);

16.妊娠或哺乳期女性、不愿或不能在本试验的整个治疗期间及研究药物末次给药后12周内避孕的育龄妇女及有生育能力的男性;

17.研究者认为其他不适合参加本研究的情况。


临床招募
新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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