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选择性雌激素受体降解剂(SERD)招募晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌患者
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项目用药
D-0502片
适应症
晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌
治疗阶段
试验分期
Ⅲ期
试验中心
新疆维吾尔自治区,青海省,甘肃省,陕西省,云南省,贵州省,四川省,重庆,海南省,广西壮族自治区,广东省,湖南省,湖北省,河南省,山东省,江西省,安徽省,浙江省,江苏省,黑龙江省,吉林省,辽宁省,山西,河北省,天津,北京
入选条件
1. 年龄在18-75岁（包含18和75岁）。
2. 处于绝经状态的女性患者；若正处在绝经前或围绝经期，在试验治疗开始前至少4周起开始接受促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa），并计划在研究期间继续接受GnRHa。
3. 经病理学确诊的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
4. 内分泌辅助治疗期间或完成辅助内分泌治疗后疾病复发，或接受1-2线内分
泌全身治疗后疾病进展的局部晚期（不可手术切除）或转移性乳腺癌患者
5. 有足够的血液学功能、肾功能、肝功能及凝血功能；
6. 有能力遵守研究和随访程序。
排除条件
暂无
临床招募
新药免费用
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
