银屑病(俗称“牛皮癣”)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，无传染性。其核心病理特征为免疫细胞异常活化导致角质形成细胞过度增殖，形成红色斑块伴银白色鳞屑，常见于头皮、肘膝及腰骶部。疾病可分为斑块状、点滴状、关节病型等亚型，显著影响生活质量。

以下是常见的银屑病临床试验项目：

项目一

项目名称：评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、药代动力学特征

药物简介：ICP-488片是一种口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂，通过精准靶向TYK2(参与IL-12、IL-23等炎症信号通路)治疗银屑病等自身免疫性疾病。高选择性设计避免了传统JAK抑制剂的广泛免疫抑制副作用，为中重度银屑病患者提供潜在的长效疗法，尤其适用于对生物制剂不耐受或疗效不足的人群。

适应症：斑块型银屑病

简要入排

①18-75周岁之间(含界值)的男性或女性。

②银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分≥12分。

③银屑病受累体表面积(BSA)≥10%。

项目二

项目名称：评价TQH3906治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的II期临床试验

药物简介：TQH3906是一类创新药物，属于靶向TYK2(酪氨酸激酶2)的变构抑制剂。与传统的ATP竞争性抑制剂不同，TQH3906通过结合TYK2的变构位点，选择性抑制其活性，避免了对JAK家族其他成员(JAK1/2/3)的非靶向抑制，降低了副作用风险。

适应症：斑块状银屑病

简要入排

①年龄18-70周岁，性别不限。

②临床诊断为稳定的中重度斑块状银屑病且病史≥6月。

③PASI评分≥12分，BSA≥10%，sPGA≥3分。

项目三

项目名称：急性发作|脓疱型银屑病|评估TQH2929注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验

药物简介：TQH2929注射液是一种新型治疗银屑病的生物制剂，试验原理基于靶向抑制特定的炎症通路，减少皮肤细胞的异常增殖和炎症反应。与传统的治疗方法相比，TQH2929注射液具有更高的特异性和更少的副作用。

适应症：脓疱型银屑病

简要入排

①≥18或≤75周岁，性别不限。

②符合2017年ERASPEN共识定义的诊断标准诊断为GPP。

③符合GPP急性发作，需满足以下条件：

1)GPPGA评分≥3;

2)存在新发脓疱或原有脓疱加重，GPPGA脓疱亚项评分≥2;

3)脓疱和红斑累及至少10%全身体表面积(BSA)。

临床科普

入组后，需要停用之前的药物吗?

临床试验入组后是否停用既往药物需综合评估试验方案与患者安全。

若原药与试验药物存在机制重叠、可能抑制免疫反应，或影响药物代谢，通常需停用，避免疗效干扰或安全性风险。但为维持病情稳定，长期控制的慢性病药物(如降压药)、局部外用药，或短期桥接治疗药物可能允许继续使用。

对于长半衰期药物或可能引发戒断反应的药物，则需逐步减量或替换，而非直接停用。患者入组前应与医生充分沟通用药史，必要时经历洗脱期(如停药4周后入组)，保证原药完全代谢。

若停药风险较高，医生可能调整试验方案或建议暂缓参与，用药方案需始终以患者安全为首要原则，在科学设计与个体化医疗间寻求平衡。

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