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美国FDA授予BirchBioMed公司FS2药物特发性肺纤维化治疗孤儿药资格认定
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2025-12-03 09:47:25
诺和诺德提交司美格鲁肽7.2毫克高剂量注射液的FDA审批申请
2025年11月26日,诺和诺德(NovoNordisk)宣布向美...
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2025-11-28 09:53:47
诺华Itvisma获美国FDA批准,成为首款且唯一适用于2岁及以上儿童、青少年和成人脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因替代疗法
2025年11月24日,诺华宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)...
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2025-11-25 10:15:29
美国食品药品监督管理局授予tarlatamab传统上市许可,用于治疗广泛期小细胞肺癌
2025年11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予tar...
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2025-11-20 09:55:39
Telethon基金会宣布:CHMP对威斯科特-奥尔德里奇综合征(WAS)基因疗法Waskyra给出积极意见
2025年11月15日,Telethon基金会宣布,欧洲药品管理局...
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2025-11-17 09:35:27
强生达雷妥尤单抗-透明质酸酶获FDA批准 成高危冒烟型多发性骨髓瘤首个治疗药物
2025年11月6日,强生公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA...
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2025-11-07 10:13:26
美国FDA批准KYGEVVI(doxecitine和oxribtimine)——首个且唯一用于治疗成人和儿童胸苷激酶2缺乏症(TK2d)的药物
2025年11月3日,全球生物制药公司优时比宣布,美国食品药品监督...
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2025-11-04 09:28:47
礼来米利珠单抗(mirikizumab)获美国FDA批准,用于成人溃疡性结肠炎单针维持治疗方案
2025年10月27日,礼来公司宣布,美国食品药品监督管理局(FD...
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2025-10-28 09:45:20
塔格沃克斯制药公司宣布其 HER2 阳性肿瘤治疗用放射性药物 TGW211 获临床试验申请批准,0/1 期临床试验正式启动
2025年10月16日,塔格沃克斯制药公司宣布,荷兰监管机构已批准...
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2025-10-17 09:50:12
伊布替尼联合利妥昔单抗治疗初治套细胞淋巴瘤(MCL):较化学免疫治疗展现无进展生存期(PFS)获益
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