常见不良反应

最常见的不良反应（≥ 20%）包括腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。

最常见的4级不良反应（≥ 2%）包括中性粒细胞减少症（18%）、血小板减少症（6%）、败血症（3%）、低钾血症（2%）、脂肪酶升高（2%）、肺炎（2%）。

安全性试验

在两项单臂开放标签临床试验、一项开放标签扩展临床试验和一项随机开放标签积极对照临床试验中，共有442名血液系统恶性肿瘤患者接受过杜韦利西布治疗，主要包括慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（69%）和滤泡性淋巴瘤（22%）。患者接受25 mg的杜韦利西布治疗，直到出现不可接受的毒性或进展性疾病。中位暴露时间为9个月（范围：0.1至53个月），36%（160/442）的患者至少暴露12个月。

试验结果

在最后一次给药后30天内，36名患者（8%）在服用25 mg的杜韦利西布后出现致命不良反应。

289名患者（65%）出现严重不良反应。最常见的严重不良反应是感染（31%）、腹泻或结肠炎（18%）、肺炎（17%）、皮疹（5%）和肺炎（5%）。

有156名患者（35%）因为不良反应停止了治疗，最常见的原因是腹泻或结肠炎、感染和皮疹。104名患者（24%）因不良反应（最常见的原因是腹泻或结肠炎和转氨酶升高）而减少了杜韦利西布的剂量。首次剂量调整或停药的中位时间为4个月（范围：0.1至27个月），75%的患者在7个月内首次剂量调整或停药。