背景概述

米托蒽醌(Mitoxantrone)是一种细胞周期非特异性药物，可以杀灭处于任何细胞周期的癌细胞，从而使增殖细胞和非增殖细胞受到抑制，起到抗肿瘤的作用。

该药的适应症比较广，主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。除此之外，它对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。因此，米托蒽醌具有非常重要的临床应用价值。

米托蒽醌在使用过程中会产生骨髓抑制等不良反应，普通的剂型应用受限，不能很好地满足患者的需求。而脂质体技术可以将这种副作用比较大、血液中稳定性差、降解速度快的药物包裹在脂质体内，携带药物高浓度聚集在病灶，实现靶向用药，不仅可以提高疗效，同时还可以降低药物毒性。

米托蒽醌脂质体注射液

2022年1月10日，由石药集团研发的盐酸米托蒽醌脂质体注射液(商品名：多恩达)获得国家药品监督管理局批准上市，这是全球首个米托蒽醌脂质体药物，是对米托蒽醌进行的改良。

针对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的临床试验结果显示，米托蒽醌脂质体的客观缓解率为41.7%，完全缓解率为23.1%，中位无进展生存期为8.5个月，总生存期为16.3个月。

除了疗效性以外，试验结果还显示，盐酸米托蒽醌脂质体注射液的毒副作用明显比普通制剂要轻。

期待米托蒽醌脂质体注射液在未来发挥更大的作用，为更多恶性肿瘤患者带去希望。