新上市
   阿扎胞苷片在特定人群中的使用
赵药师
发布日期:2023-08-18 11:23:33
447

孕期

2.jpg

动物试验发现,孕妇服用阿扎胞苷片时可能会对胎儿造成伤害。阿扎胞苷具有致畸性,在动物中造成胚胎-胎儿死亡的剂量低于推荐的人类每日口服阿扎胞苷剂量(mg /m2)。使用前应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

胎儿异常包括:中枢神经系统异常(前脑/脑膨出)、肢体异常(小颌畸形、棒足畸形、并指畸形、少指畸形)和其他异常(小颌畸形、腹裂、水肿和肋骨异常)。

哺乳期

由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期患者在服用阿扎胞苷片治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

有生育计划的女性和男性

孕妇服用阿扎胞苷片可能会导致胚胎-胎儿损伤。建议在开始服用阿扎胞苷片治疗之前,先对有生育计划的女性进行妊娠测试。

建议有生育计划的女性在使用阿扎胞苷片治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内采取有效的避孕措施。

除此之外,根据动物试验结果,阿扎胞苷片可能会损害女性或男性患者的生育能力。

儿童患者的使用

阿扎胞苷片在儿童患者中的有效性和安全性尚未确定。

老年患者的使用

QUAZAR试验里238名接受阿扎胞苷片治疗的患者中,72%的患者年龄为65岁及以上,12%的患者年龄为75岁及以上,老年患者服用阿扎胞苷片的反应和年轻患者没有差异。

注意事项

阿扎胞苷片在服用过程中可能会有骨髓抑制的风险,建议患者在疗前和治疗期间监测全血计数。

告知患者阿扎胞苷片的胃肠毒性风险,以及治疗期间可能需要使用止吐或抗腹泻药物。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214120

阿扎胞苷片

适用于继续治疗在强化诱导化疗后获得首次完全缓解(CR)或完全缓解但血细胞不完全恢复(CRi)的并且不能完成强化治疗的成人急性骨髓性白血病患者

药品价格
常见问答
阿扎胞苷是化疗药还是靶向药?
​阿扎胞苷(AZACITIDINE)适用于急性髓性白血病成年患者的继 [ 详情 ]
推荐指数:359
2024-01-16 09:08:08
FDA批准阿扎胞苷治疗新诊断的青少年髓单核细胞白血病
FDA批准阿扎胞苷用于新诊断的青少年骨髓单核细胞白血病,临床试验结果 [ 详情 ]
推荐指数:409
2023-08-18 11:37:38
阿扎胞苷片的临床疗效
本文对阿扎胞苷片的临床试验进行介绍,以帮助患者了解其治疗效果。 [ 详情 ]
推荐指数:431
2023-08-18 11:23:47
阿扎胞苷片在特定人群中的使用
本文对阿扎胞苷片在特定人群中的使用进行介绍,以帮助患者规避风险。 [ 详情 ]
推荐指数:447
2023-08-18 11:23:33
临床招募
新药免费用
CD19-CD3双抗招募前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者
[ 适应症 ]  难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病
[试验分期] Ⅰ期
ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[ 适应症 ]  复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[试验分期] Ⅰ期
【白血病】苯磺酸克立福替尼片
[ 适应症 ]  复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病
[试验分期] Ⅲ期
【血小板减少症】奥布替尼片
[ 适应症 ]  慢性原发免疫性血小板减少症
[试验分期] Ⅲ期