安全性试验

在四个开放标签、不受控、剂量范围或固定单剂量临床试验中，患者每天口服150毫克的维莫德吉。这些患者的中位年龄为61岁（21至101岁），100%为白人（包括西班牙裔），64%为男性。治疗的中位持续时间约为10个月（范围为21天至36个月）；111名患者接受了为期6个月或更长时间的维莫德吉治疗。

最常见的不良反应(≥10%)为肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻、乏力、恶心、腹泻、食欲下降、便秘、关节痛、呕吐、失忆症。

表1：晚期基底细胞癌患者发生的不良反应（≥10%）

注意事项

根据其作用机制，如果孕妇服用维莫德吉，可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。胚胎死亡或严重出生缺陷。在动物生殖研究中，vismodegib在母体中具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。

在使用维莫德吉治疗期间，已报告了严重的皮肤不良反应，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS），可能危及生命。对出现这些反应的患者永久停止服用维莫德吉。

据报道，暴露于维莫德吉的儿科患者中有骨骺过早融合的情况。在某些情况下，停药后融合进行。维莫德吉不适用于儿童患者。