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   艾代拉里斯在特定人群中的使用
赵药师
发布日期:2023-08-18 11:46:00
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孕期

根据动物研究结果和作用机制,孕妇使用艾代拉里斯可能会对胎儿造成伤害。

目前还没有关于孕妇药物相关风险的可用数据。在动物繁殖研究中,在器官发生过程中给怀孕大鼠服用艾代拉里斯会导致胎儿体重下降和先天性畸形。

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哺乳期

由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议女性患者在使用艾代拉里斯治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

有生育计划的女性和男性

由于孕妇使用艾代拉里斯可能会对胎儿造成伤害,因此在开始艾代拉里斯治疗之前,应先对有生育计划的女性患者进行妊娠测试。

建议有生育计划的女性患者在使用艾代拉里斯治疗期间以及最后一次给药后1个月内采取有效的避孕措施

建议有生育计划的女性伴侣的男性在使用艾代拉里斯治疗期间以及最后一次给药后的3个月内采取有效的避孕措施。

儿童患者的使用

艾代拉里斯在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者的使用

在联合试验中,490名复发的CLL患者接受了艾代拉里斯治疗,其中271名患者(55%)年龄在65岁以上。当将65岁或以上的CLL患者与较年轻的CLL患者进行比较时,年龄较大的患者因不良反应而停药的发生率较高(36%vs 28%),严重不良反应的发生率较高(73%vs 67%),死亡的发生率较高(13%vs 9%)。

因此,老年患者应谨慎使用艾代拉里斯。

肝损伤患者

对于ALT或AST或胆红素>正常上限(ULN)的患者,不建议进行剂量调整;然而,对于基线AST或ALT>2.5 x ULN或胆红素>1.5 x ULN的患者,可用的安全性和有效性数据有限。

治疗过程中应监测基线肝损伤患者的不良反应,并针对不良反应进行剂量调整。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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