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   拉帕替尼用药的注意事项
赵药师
发布日期:2023-09-06 10:33:32
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左心室射血分数降低

(1)所有患者在开始使用本品治疗之前都应先评估左心室射血分数降低,并确定基线左心室射血分数降低在所属医疗机构的正常值范围内。在使用本品治疗期间,应继续监测左心室射血分数降低,以确保左心室射血分数降低的下降在可接受的范围内。

(2)如患者有左室功能受损的情况,应当慎用本品治疗。

肝毒性

(1)患者在治疗前应检查肝功能,在治疗期间每隔4~6周监测肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶),并根据临床需要随时进行检查。如果出现严重肝功能损害,需停止本品治疗,且病人不得再使用本品治疗。

(2)如果原有重度肝损害的患者需要使用本品,应当考虑减量。治疗过程中出现严重肝毒性的患者,应停用本品,且患者不得再用本品治疗。

腹泄

(1)本品治疗期间曾有腹泻(包括严重腹泻)的报告,医生应当指导患者如果发现排便有变化应当及时报告。

(2)建议在首次出现不成形便后立即用止泻剂治疗腹泻,如洛派丁胺。重度腹泻病例可能需要口服或静脉补充电解质和液体,使用氟哇诺酮类抗生素(尤其是腹泻持续超过24小时,有发热,中性粒细胞减少3或4级)并暂停或停止本品治疗。

QT间期延长

(1)有QT延长或可能发生QT延长的患者应当慎用本品。这些情况包括低钾血症或低镁血症患者,先天性长QT综合征患者,使用抗心律失常药物或其他导致QT延长的药物和累积大剂量蕙环类药物治疗的患者。

(2)使用拉帕替尼治疗前必须纠正低钾血症或低镁血症。

孕妇(怀孕毒性分类为D)

本品对妊娠妇女的影响还不清楚,只有当治疗获益超过对胎儿造成的可能危害时,本品才能考虑应用于妊娠妇女。育龄妇女接受本品治疗时应采取足够的避孕措施。

哺乳期妇女

不清楚本品是否经人乳汁分泌。由于许多药物经人乳汁分泌而且使用本品的母亲哺育的婴儿可能出现严重不良反应,因此建议正在接受本品治疗的妇女停止母乳喂养。

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拉帕替尼药品图

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022059

拉帕替尼

(1)联合卡培他滨用于晚期或转移性乳腺癌患者,其肿瘤过表达人表皮生长因子受体2 (HER2),并接受过包括蒽环类、紫杉烷和曲妥珠单抗在内的治疗(使用限制:在联合卡培他滨开始治疗之前,患者应在曲妥珠单抗治疗中出现过疾病进展)

(2)联合来曲唑用于绝经后妇女HER2受体过表达的激素受体阳性转移性乳腺癌的治疗,联合芳香化酶抑制剂尚未与含曲妥珠单抗的化疗方案进行比较,用于治疗转移性乳腺癌

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[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
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[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期