欧洲肿瘤内科学会（ESMO）关注的一项最新研究显示，他克他单抗（talquetamab）在重度预处理复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中持续表现出深度且持久的缓解效果。该研究结果发表于《柳叶刀·血液学》，由美国加州大学旧金山分校医学院的Ajai Chari教授团队主导。  

研究背景  

尽管目前已有BCMA靶向疗法获批用于RRMM患者，但疾病复发仍是重大挑战。他克他单抗是一种靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体，通过T细胞重定向（TCR）机制发挥作用，为既往接受过多种治疗（包括BCMA靶向疗法）的患者提供了新的治疗选择。  

研究概述

MonumenTAL-1是一项多中心、开放标签的I/II期研究，评估了他克他单抗在RRMM患者中的长期安全性和疗效。研究采用两种推荐剂量方案：  

0.4 mg/kg，每周一次

0.8 mg/kg，每两周一次

关键发现 

1. 持久缓解：

长期随访数据表明，他克他单抗在TCR初治和既往接受过TCR治疗的患者中均展现出较高的总体缓解率（ORR）。  

2. 安全性可控：

常见不良事件包括细胞因子释放综合征（CRS）、味觉改变和感染，但高级别感染和中性粒细胞减少的发生率相对较低。  

3. 灵活给药：

研究支持在维持疗效的同时调整剂量，以优化患者治疗体验。  

专家评论

美国阿拉巴马大学的Susan Bal博士在评论中指出，GPRC5D靶向疗法在后BCMA时代具有重要潜力，未来研究应探索其在早期疾病中的应用，以及与其他免疫疗法的联合策略。  

该研究由强生研发中心（Janssen R&D）资助，为RRMM患者提供了新的治疗希望。