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FDA批准Vimseltinib用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤
文章来源：药队长
发布日期：2025-05-15 15:26:07
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近日，美国FDA批准激酶抑制剂Vimseltinib(Romvimza)用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的成年患者，特别是那些手术切除可能导致功能受限或严重并发症的患者。
该批准基于MOTION临床试验的评估结果，这是一项双盲、随机、安慰剂对照研究。研究的主要疗效指标为肿瘤缓解情况，同时评估了患者的活动能力、身体功能和疼痛改善情况。
在安全性方面，常见的不良反应包括肝功能指标升高、水肿、疲劳、皮疹、中性粒细胞减少等。
Vimseltinib的推荐剂量为30mg，每周口服两次，两次给药间隔至少72小时。该药物的获批为不适合手术的TGCT患者提供了一种新的治疗选择。
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参考资料： https://www.esmo.org/oncology-news/fda-approves-vimseltinib-for-symptomatic-tenosynovial-giant-cell-tumour?utm_source=esmo.org&utm_medium=referral&utm_campaign=ESMONewsAll
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[试验分期] Ⅰ期
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