FDA批准Vimseltinib用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤
发布日期:2025-05-15 15:26:07
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近日,美国FDA批准激酶抑制剂Vimseltinib(Romvimza)用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的成年患者,特别是那些手术切除可能导致功能受限或严重并发症的患者。

该批准基于MOTION临床试验的评估结果,这是一项双盲、随机、安慰剂对照研究。研究的主要疗效指标为肿瘤缓解情况,同时评估了患者的活动能力、身体功能和疼痛改善情况。

在安全性方面,常见的不良反应包括肝功能指标升高、水肿、疲劳、皮疹、中性粒细胞减少等。

Vimseltinib的推荐剂量为30mg,每周口服两次,两次给药间隔至少72小时。该药物的获批为不适合手术的TGCT患者提供了一种新的治疗选择。

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[ 适应症 ]  原发性开角型青光眼或高眼压症
[试验分期] Ⅲ期
【肝功能不全】LH-1801片
[ 适应症 ]  肝功能不全
[试验分期] Ⅰ期
【系统性红斑狼疮】C-CAR168细胞回输注射液
[ 适应症 ]  系统性红斑狼疮
[试验分期] Ⅱ期
【复发脑胶质瘤】GNC-039四特异性抗体注射液
[ 适应症 ]  复发脑胶质瘤(病理确诊为四级星型细胞瘤和四级胶质母细胞瘤)
[试验分期] Ⅰ期
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