2025年4月15日,日本京都——Rege Nephro有限公司宣布,已成功从Syros Pharmaceuticals收购他米巴罗汀(RN-014)相关资产。该交易于2025年2月26日完成。
他米巴罗汀是一种视黄酸受体激动剂,Rege Nephro目前正在日本开展针对常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的研究,并计划未来在美国启动临床试验。Syros Pharmaceuticals此前曾针对骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓细胞白血病(AML)等适应症进行过他米巴罗汀的临床开发。
此次收购涵盖相关临床及非临床数据、新药申请(NDA)材料、合同生产组织(CMO)协议,以及他米巴罗汀原料药(API)和制剂。Rege Nephro表示,这些资产将有助于优化其在美国的临床试验运营。
Rege Nephro成立于2019年,是一家临床阶段的生物技术公司,依托京都大学iPS细胞研究与应用中心(CiRA)副主任Kenji Osafune教授的研究技术,专注于肾脏、肝脏和胰腺相关疾病的治疗及细胞疗法开发。
RN-014是Rege Nephro开发的ADPKD候选药物,作为视黄酸受体(RAR)激动剂,有望抑制囊肿形成并改善肾功能。该公司已于2023年12月启动2期临床试验,目前未报告重大安全性问题。
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