欧洲肿瘤内科学会(ESMO)官网发布消息称,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准扩大pirtobrutinib的适应症范围。Pirtobrutinib是一种激酶抑制剂,目前用于治疗某些血液系统恶性肿瘤。此次扩展若获最终批准,将使更多患者能够受益于该药物的治疗。
EMA的这一积极意见基于对pirtobrutinib的效益与风险评估,认为其在不同患者群体中展现出可接受的安全性及潜在疗效。不过,该建议仍需经过欧盟委员会(European Commission)的正式批准,才能最终更新其上市许可范围。
ESMO的报道未披露具体临床数据,仅强调EMA的推荐决定及其后续监管流程。若获批,此次适应症扩展有望为符合条件的患者提供新的治疗选择,进一步满足未满足的临床需求。
2025年12月12日,拜欧克瑞斯制药公司宣布,其研发的每日一... [ 详情 ]
2025年12月2日,领生物制药公司BirchBioMed I... [ 详情 ]
2025年11月26日,诺和诺德(NovoNordisk)宣布... [ 详情 ]
2025年11月24日,诺华宣布,美国食品药品监督管理局(FD... [ 详情 ]