欧洲肿瘤内科学会(ESMO)官网发布消息称,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准扩大**pirtobrutinib**的适应症范围。Pirtobrutinib是一种激酶抑制剂,目前用于治疗某些血液系统恶性肿瘤。此次扩展若获最终批准,将使更多患者能够受益于该药物的治疗。
EMA的这一积极意见基于对pirtobrutinib的效益与风险评估,认为其在不同患者群体中展现出可接受的安全性及潜在疗效。不过,该建议仍需经过欧盟委员会(European Commission)的正式批准,才能最终更新其上市许可范围。
ESMO的报道未披露具体临床数据,仅强调EMA的推荐决定及其后续监管流程。若获批,此次适应症扩展有望为符合条件的患者提供新的治疗选择,进一步满足未满足的临床需求。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。