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FDA 开始将儿童可摄入氟化物处方药产品下架
文章来源：药队长
发布日期：2025-05-15 14:09:27
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美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将采取措施，逐步将可吞服含氟处方药产品从儿童市场中移除。
FDA指出，随着氟化物在饮用水、牙膏和漱口水等非处方产品中的广泛使用，美国儿童蛀牙率已显著下降，因此可吞服含氟处方药(如片剂或滴剂)的必要性已大幅降低。
该机构表示，此举是为了避免儿童因不必要的氟摄入而导致牙齿氟斑症(牙釉质变色)。FDA已要求相关制药企业自愿撤市这些产品，若企业未采取行动，FDA将启动正式程序撤销其上市批准。
需要注意的是，此次行动仅针对可吞服的含氟处方药，不影响局部用氟化物产品(如牙膏或漱口水)或专业牙科氟化物治疗。FDA建议家长继续确保儿童使用含氟牙膏，并咨询牙医关于氟化物的具体需求。
这一决定基于公共卫生环境的长期变化，而非产品安全性问题。FDA强调，氟化物对预防龋齿仍有重要作用，但需合理控制摄入来源
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参考资料： prnewswire新闻，prnewswire更新于2025年5月13日的新闻https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-begins-action-remove-ingestible-fluoride-prescription-drug-products-children-market
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