2025年11月 10日，据prnewswire新闻报道，NTRK基因家族融合在所有实体瘤中的发生率不足1%，却是跨癌种中最具临床干预价值的致癌驱动变异之一。携带这类融合突变的患者可从恩曲替尼(ROZLYTREK)等TRK抑制剂治疗中获益。PanTRKare能够精准、灵敏地检测多种肿瘤类型中的NTRK1/2/3融合突变，为这类罕见但关键突变的患者带来精准医疗解决方案。

覆盖33种肿瘤类型、2400余例样本的扎实临床验证

PanTRKare试剂盒通过大规模多中心临床研究完成严格验证，研究涉及7家顶尖医院、33种肿瘤类型及2400余份临床样本。该检测方法展现出高准确性、高灵敏度、高重复性和广泛适用性，成功在研究中检测到200余种独特的NTRK融合变异体。全面的验证数据使PanTRKare™成为全球临床性能最可靠的NTRK伴随诊断检测之一，为常规肿瘤诊疗和转化医学研究提供稳定保障。

通过协作式CDx开发方法，推动精准医疗的发展

与恩曲替尼(ROZLYTREK)开展的临床桥接研究显示，检测结果一致性高，且NTRK融合阳性患者的客观缓解率(ORR)表现相当。这一结果凸显了该检测的临床实用价值，及其在推进罕见基因变异患者精准医疗中的关键作用。

专业人士观点

“PanTRKare获NMPA批准后，中国各地的临床医生将拥有精准、可靠的工具，用于识别NTRK基因融合患者并为其匹配有效的靶向治疗。这一里程碑体现了世和基因持续深耕精准肿瘤学的承诺，通过分子诊断创新改善患者预后。”南京世和基因生物技术股份有限公司首席执行官邵雨辰博士表示，“世和基因将继续通过全球监管合作、生物制药伙伴关系和以患者为中心的产品开发，推动肿瘤诊断领域创新，践行‘让精准医疗惠及每一位患者’的使命。”