比美替尼治疗黑色素瘤效果

在晚期BRAFV600突变黑色素瘤患者中，比美替尼联合恩考芬尼使用对于黑色素瘤疗效显著。COLUMBUS是在28个国家的162家医院进行的一项两部分、随机、开放标签的3期研究（NCT01909453）。符合条件的患者年龄为18岁或以上，且经组织学证实为局部晚期（美国癌症联合委员会[AJCC]IIIB、IIIC或IV期）、不可切除或转移性皮肤黑色素瘤或未知的原发性黑色素瘤；BRAFV600E或BRAFV600K突变。

在研究的第1部分中，通过交互反应技术，患者被随机分配（1:1:1），接受口服恩考芬尼450 mg，每日一次，加上口服比美替尼45 mg，每日两次（恩考芬尼加比美替尼组），口服恩考芬尼300 mg，每日1次（恩考芬尼组），或口服维莫非尼960 mg，每日2次（维莫非尼组）。主要终点是恩考芬尼加比美替尼与维莫非尼的盲独立中心审查无进展生存率。疗效分析按意向治疗。

结果：1345名筛选患者中有577人被随机分配到恩考芬尼加比美替尼组（192人）、恩考芬尼组（194人）或维莫非尼组（191人）。中位随访时间为16.6个月，恩考芬尼加比美替尼组的中位无进展生存期为14.9个月，维莫非尼组为7.3个月。

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恩考芬尼加比美替尼组中超过5%的患者最常见的3-4级不良事件是γ-谷氨酰转移酶升高（192名患者中有18名[9%]）、肌酸激酶升高（13名[7%]）和高血压（11名[6%]）；恩考芬尼组为掌跖红色感觉障碍综合征（192例患者中26例[14%]）、肌痛（19例[10%]）和关节痛（18例[9%]）；维莫非尼组为关节痛（186例患者中有11例[6]）。除联合组中的一例死亡外，没有与治疗相关的死亡，研究者认为这可能与治疗有关。

与维莫非尼相比，恩考芬尼联合比美替尼和恩考芬尼单药治疗显示出良好的疗效。总的来说，与恩考芬尼或维莫非尼相比，恩考芬尼加比美替尼具有更好的耐受性。恩考芬尼加比美替尼是BRAF突变黑色素瘤患者的一种新的治疗选择。

比美替尼多久见效

比美替尼是一款针对黑色素瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物，靶向药物见效一般是比较慢的，患者的承受能力，体质，病情不同，服用药物后的见效时间也是不一样的，有的患者几周见效，可以吃几年，患者吃多久起效不能给出一个准确的时间，建议患者在治疗中做好相关检查，根据检查结果判断药物是否生效。

参考文献

Dummer R, Ascierto PA, Gogas HJ, Arance A, Mandala M, Liszkay G, Garbe C, Schadendorf D, Krajsova I, Gutzmer R, Chiarion-Sileni V, Dutriaux C, de Groot JWB, Yamazaki N, Loquai C, Moutouh-de Parseval LA, Pickard MD, Sandor V, Robert C, Flaherty KT. Encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib in patients with BRAF-mutant melanoma (COLUMBUS): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 May;19(5):603-615. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30142-6. Epub 2018 Mar 21. PMID: 29573941.