艾德拉尼的副作用是什么?
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发布日期:2023-09-06 10:00:45
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在联合试验中,使用艾德拉尼治疗的患者最常见的不良反应(发生率≥30%)有腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心。

常见的实验室异常包括中性粒细胞减少、ALT升高和AST升高。

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肝毒性

艾德拉尼联合利妥昔单抗或未经批准的联合疗法治疗的患者中,有16%发生致命和/或严重的肝毒性,ALT或AST升高超过正常上限的5倍。这些发现通常在治疗的前12周内观察到,并且在剂量中断的情况下是可逆的。恢复低剂量治疗后,26%的患者出现ALT和AST升高的复发。如果出现这种复发性的肝毒性,应停止使用艾德拉尼。

避免将艾德拉尼与其他可能导致肝毒性的药物同时使用。

严重腹泻或结肠炎

艾德拉尼联合利妥昔单抗或未经批准的联合疗法治疗的患者中,有20%出现严重腹泻或结肠炎(3级或以上)。腹泻在治疗过程中随时可能发生。避免奖艾德拉尼和其他引起腹泻的药物同时使用。艾德拉尼引起的腹泻对抗运动药物反应不佳。在艾德拉尼治疗中断以及在某些情况下使用皮质类固醇后,整个试验的中位缓解时间介于1周到1个月之间。

肺炎

临床表现包括间质浸润和机化性肺炎。在联合治疗的随机临床试验中,使用艾德拉尼治疗的患者中有4%发生肺炎,而对照组只有1%。肺炎的发病时间为<1至15个月。如果使用艾德拉尼的患者出现肺部症状,如咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射检查时间质浸润,或血氧饱和度下降超过5%,则中断使用,直到确定病因为止。

肠穿孔

穿孔时,一些患者出现中度至重度腹泻。建议患者及时报告任何新的或恶化的腹痛、寒战、发烧、恶心或呕吐。肠穿孔患者应永久停用。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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