2023年2月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，（Novartis）递交了5.1类新药卡马替尼（capmatinib，商品名：Tabrecta）的上市申请，并获得受理。公开资料显示，这是一种口服的高选择性小分子c-Met激酶抑制剂，已于2020年5月获得美国FDA的加速批准，治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14突变）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。那么，卡马替尼正确的用法用量是多少？

卡马替尼 瑞士诺华  200mg*60

卡马替尼的用法用量

TABRECTA 的推荐剂量为 400 mg 口服给药，每日两次，与或不与食物同服。整片吞服 TABRECTA 片剂。请勿掰开、压碎或咀嚼片剂。如果患者漏服或呕吐一次剂量，指导患者不要补服，而是在计划时间服用下一剂量。

特殊人群用药

1、尚无妊娠女性使用 TABRECTA 的可用数据。妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予卡马替尼，在母体暴露量低于人体暴露量（基于 400 mg 每日两次临床剂量下的AUC）时，导致畸形,告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2、儿童用药：尚未确定 TABRECTA 在儿科患者中的安全性和有效性。

3、老年患者用药：在 GEOMETRY mono-1 中，373例患者中61%为65岁或以上，18%为75岁或以上。在这些患者与年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

4、肾损害：轻度（根据Cockcroft-Gault，基线肌酐清除率 [CLcr] 为60-89 mL/min）或中度肾损害（CLcr为30-59 mL/min）患者无需调整剂量。尚未在重度肾损害 (CLcr 15-29 mL/min) 患者中研究TABRECTA。