普拉替尼的不良反应

一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验（ARROW，NCT03037385），400例在ARROW转染（RET融合阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）期间转移重排的患者中，评估普拉替尼作为单药220mg口服，每日一次的安全性。在接受普拉替尼治疗的220名患者中，42%暴露了6个月或更长时间，19%暴露了一年以上。中位年龄为60岁（范围：26至87岁）;52%是女性，50%是白人，41%是亚洲人，4%是西班牙裔/拉丁裔。

接受普拉替尼治疗的患者中有45%发生严重不良反应。最常见的严重不良反应（≥2%的患者）是肺炎、肺炎、败血症、尿路感染和发热。5%的患者发生致命的不良反应；>1例患者发生的致命不良反应包括肺炎（n = 3人）和败血症（n = 2人）。

15%接受普拉替尼治疗的患者因不良反应而永久停药。>1例患者发生导致永久性停药的不良反应包括肺炎（1.8%）、肺炎（1.8%）和败血症（1%）。

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由于不良反应引起的剂量中断发生在60%接受普拉替尼的患者中。≥2%的患者需要停药的不良反应包括中性粒细胞减少，肺炎，贫血，高血压，肺炎，发热，天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，血肌酸磷酸激酶升高，疲劳，白细胞减少，血小板减少，呕吐，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，败血症和呼吸困难。

36%接受GAVRETO的患者因不良反应而减少剂量。≥2%的患者需要减少剂量的不良反应包括中性粒细胞减少，贫血，肺炎，中性粒细胞计数减少，疲劳，高血压，肺炎和白细胞减少。

普拉替尼最常见的不良反应（≥25%）是便秘，高血压，疲劳，肌肉骨骼疼痛和腹泻。普拉替尼最常见的 3-4 级实验室异常 （≥ 2%） 是淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙降低（校正）、钠减少、天冬氨酸氨基转移酶 （AST） 升高、丙氨酸氨基转移酶 （ALT） 升高、血小板减少和碱性磷酸酶升高。

参考文献

[1.]美国国家医学图书馆官网GAVRETO（普拉替尼）说明书英文版 2022年2月8日