卡巴他赛是一种新型微管蛋白结合紫杉烷类药物，在多西紫杉醇耐药癌症中具有抗肿瘤活性。我们旨在比较卡巴他赛加泼尼松与米托蒽醌加泼尼松在多西他赛治疗后疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌男性中的疗效和安全性。

研究方法

我们对既往接受过激素治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌男性进行了一项开放标签随机3期试验，但其疾病在含多西他赛方案治疗期间或之后有所进展。参与者每天口服泼尼松10mg，并随机分配接受12mg / m（2）米托蒽醌静脉注射15-30分钟或25mg / m（2）卡巴他赛静脉注射超过1小时每3周。随机分配时间表是计算机生成的;患者和治疗医生没有被掩盖到治疗分配，但研究小组被掩盖在数据分析中。主要终点是总生存期。次要终点包括无进展生存期和安全性[1]。

卡巴他赛 法国赛诺菲 60mg/1.5ml

研究结果

755名男性被分配到治疗组（377名米托蒽醌，378名卡巴他赛），并被纳入意向性治疗分析。在最终分析的截止时间（25年2009月15日），卡巴他赛组的中位生存期为1.95个月（14%CI 1.16-3.12），米托蒽醌组的中位生存期为7.11个月（6.13-7.0）。与服用米托蒽醌组相比，接受卡巴他赛治疗的男性死亡风险比为70.95（0%CI 59.0-83.0，p<0001.2）。卡巴他赛组的中位无进展生存期为8.95个月（2%CI 4.3-0.1），米托蒽醌组的中位无进展生存期为4.1个月（4.1-7.0）（HR 74.0，64.0-86.0，p<0001.3）。最常见的临床显着303级或更高不良事件是中性粒细胞减少（卡巴他赛，82例[215%]患者vs 米托蒽醌，58例[23%]）和腹泻（6例[1%]比28例[<8%]）。

研究结论

卡巴他赛加泼尼松龙治疗具有重要的临床抗肿瘤活性，可提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期，这些患者的疾病在基于多西他赛的治疗期间或之后有所进展。

参考文献

[1]de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, Hansen S, Machiels JP, Kocak I, Gravis G, Bodrogi I, Mackenzie MJ, Shen L, Roessner M, Gupta S, Sartor AO; TROPIC Investigators. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61389-X. PMID: 20888992.