怀孕的人能用泊马度胺吗?
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发布日期:2023-04-13 16:01:38
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泊马度胺药品图,药队长现货供应

根据作用机制和动物研究结果,当给怀孕女性服用泊马度胺时,会导致胚胎-胎儿损伤,该药物在怀孕期间禁用。

泊马度胺是一种泊马度胺类似物。泊马度胺是一种人类致畸剂,可诱发高频率的严重和危及生命的出生缺陷,如缺肢、短肢、骨骼发育不良、缺骨、外耳畸形(包括耳聋、小耳廓、外耳道小或缺失)、面瘫、眼部畸形(眼球缺失、小眼畸形),先天性心脏缺陷。消化道、泌尿道和生殖器畸形也有记录,约40%的婴儿在出生时或出生后不久死亡。

给予泊马度胺对大鼠和家兔都有致畸作用。如果在怀孕期间使用该药物,或如果患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在风险。如果在治疗期间怀孕,立即停止用药。在这种情况下,应将患者转介到有生殖毒性经验的产科/妇科医生处进行进一步的评估和咨询。

发生重大出生缺陷和流产的风险尚未明确。在美国一般人群中,重大出生缺陷的背景风险估计为2%-4%,流产的风险为15%-20%。



参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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