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发布日期:2023-05-25 16:20:13

导致暂停治疗的发生率≥1%的不良反应为丙氨酸氨基转氨酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、中性粒细胞计数降低、γ-谷氨酰转移酶升高、高尿酸血症
导致减量的发生率≥1%的不良反应为丙氨酸氨基转氨酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高
发生率>5%的不良反应包括皮肤及皮下组织类疾病、腹泻、心电图QT间期延长、心律失常、蛋白尿、血肌酐升高、高尿酸血症、贫血等
参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期