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赵药师
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日本版他泽司他的注意事项？
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723
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日本版他泽司他
下述适应症是基于总缓解率和缓解持续时间的加速批准的，该适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。
1.上皮样肉瘤
适用于16岁及以上不可完全切除的转移性或局晚期上皮样肉瘤的儿童和成人患者。
2.复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)
(1)适用于尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
(2)适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性，既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
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[ 适应症 ] 晚期恶性实体肿瘤（但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期
