肝肾损伤能否服用盐酸替波替尼片?
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发布日期:2023-09-06 10:13:29
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肝肾损伤患者

肾损伤患者:肌酐清除率(CLcr)为30-89mL/min的轻中度肾损伤患者不建议调整盐酸替波替尼片( 特泊替尼、Tepotinib、Tepmetk)的服用剂量,尚未确定肌酐清除率<30mL/min的重度肾损害患者是否需要调整该药使用剂量。

肝损伤患者:肝功能评级(Child Pugh)为 A级和B级的轻中度肝损伤患者不建议调整该药的剂量,目前,尚未在肝功能评级为C级的重度肝损伤患者中,评估盐酸替波替尼片的药代动力学和安全性。

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥20%):疲乏、呼吸困难、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和水肿。

最常见的3-4级实验室检查异常(发生率≥2%):淋巴细胞和白蛋白降低、γ-谷氨酰转移酶和淀粉酶升高、谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高、钠和血红蛋白降低。

副作用

间质性肺病(ILD)或非感染性肺炎:疑似为间质性肺病或非感染性肺炎的患者,需立即立即停用盐酸替波替尼片,确诊患者需永久停用。

肝毒性:密切监测患者肝功能,并根据严重程度暂停、减量或永久停用盐酸替波替尼片。

胚胎-胎儿毒性:该药可造成胎儿损害,需告知女性患者盐酸替波替尼片对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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