拉帕替尼有哪些不良反应及副作用?
推荐指数:607
发布日期:2023-09-06 09:50:25
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不良反应

拉帕替尼(YKERB)联合卡培他滨治疗期间最常见(大于20%)的不良反应是腹泻、掌跖红肿感觉障碍、恶心、皮疹、呕吐和疲劳。拉帕替尼联合来曲唑治疗期间最常见(大于等于20%)的不良反应为腹泻、皮疹、恶心和疲劳。

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副作用

左心室射血分数降低

有报道称拉帕替尼可降低左心室射血分数。在临床试验中,大多数左心室射血分数下降(大于57%)发生在治疗的前12周;如果拉帕替尼用于可能损害左心室功能的患者,应采取谨慎措施。在开始使用拉帕替尼治疗之前,应评估所有患者的左心室射血分数。

肝毒性

使用拉帕替尼后出现肝毒性[丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)大于正常上限(ULN)的3倍,总胆红素大于ULN的2倍]已在临床试验(不足1%的患者)和上市后经验中观察到。肝毒性可能很严重,已经有死亡的报道。死亡原因尚不确定。肝毒性可在治疗开始后数天至数月发生。治疗开始前应监测肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶),治疗期间每4 - 6周监测一次,并根据临床需要进行监测。如果肝功能改变严重,应停止使用拉帕替尼治疗。

此外,使用拉帕替尼还可能出现的副作用有间质性肺疾病/肺炎、QT延长、严重的皮肤反应等。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022059

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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