卢卡帕利治疗转移性去势抵抗前列腺癌效果如何?

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发布日期：2023-09-06 09:52:15

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试验设计

TRITON2(NCT02952534)试验对卢卡帕利的疗效进行了评估，这是一项多中心、单臂临床试验，用于BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者，这些患者接受了雄激素受体导向疗法和紫杉烷为基础的化疗。

该试验共纳入了115名BRCA突变的患者，其中62名患者在基线时有独立放射学检查(IRR)可测量的疾病。

在基线检查时有可测量疾病的62名患者中，中位年龄为73岁(52至88岁);其中白人占73%，黑人占10%;98%的患者的ECOG表现评分为0或1。

所有患者至少接受过一次雄激素受体导向治疗，34%的患者接受过2次雄激素受体导向治疗，2%的患者接受过3次雄激素受体导向治疗，所有患者也接受过紫杉烷化疗。

给药方案：患者每天两次口服600 mg卢卡帕利，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

疗效评估是基于可测量疾病患者的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

客观缓解率为44%，缓解持续时间不可评估。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

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