常见不良反应

ENHERTU（DS8201）治疗乳腺癌最常见的不良反应(≥20%)表现为恶心、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、天门冬氨酸转氨酶增加、疲劳、淋巴细胞减少、呕吐、血小板减少、丙氨酸转氨酶增加、血碱性磷酸酶增加、脱发、便秘、低钾血症、食欲下降、腹泻、肌肉骨骼疼痛、转氨酶增加、呼吸道感染、头痛和腹痛。

ENHERTU（DS8201）治疗胃癌常见不良反应为血红蛋白降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、恶心、食欲下降、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐、便秘、血胆红素升高、发热、脱发。

副作用

间质性肺疾病/肺炎

接受ENHERTU治疗的患者可发生严重、危及生命或致命的间质性肺疾病(ILD)，包括肺炎。

措施

建议患者立即报告咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸道症状。监测患者的ILD体征和症状。及时调查ILD的证据。对于无症状(1级)的ILD，考虑使用皮质类固醇治疗(例如，≥0.5 mg/kg/day强的松龙或等效药物)。

嗜中性白血球减少症

接受ENHERTU治疗的患者可出现严重的中性粒细胞减少，包括发热性中性粒细胞减少。

措施

在ENHERTU启动前和每次剂量前，并根据临床指示监测全血计数。

左心室功能障碍

接受ENHERTU治疗的患者发生左室功能障碍的风险可能增加，可导致左心室射血分数(LVEF)降低。

措施

在ENHERTU启动前评估LVEF，并根据临床指示在治疗期间定期评估LVEF。通过中断治疗控制LVEF的减少。症状性充血性心力衰竭(CHF)患者永久停用ENHERTU。

胚胎-胎儿毒性

基于其作用机制，ENHERTU可引起胎儿损害时，给孕妇服用。在上市后报告中，妊娠期间使用her2定向抗体导致羊水过少，表现为致命的肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。基于其作用机制，ENHERTU的拓扑异构酶抑制剂成分DXd在给孕妇服用时也会造成胚胎-胎儿伤害。应告知患者ENHERTU对胎儿的潜在风险。