恩曲替尼是第几代靶向药
恩曲替尼(Rozlytrek)是全球第三款广谱抗癌靶向药物。恩曲替尼于2019年8月15日经美国FDA批准.上市，用于治疗神经营养因子受体酪氨酸激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤患者以及携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
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恩曲替尼效果怎么样
STARTRK-2的I期临床试验和STARTRK-1的Ib期研究及ALKA-372-001 的I期研究中，恩曲替尼对NTRK基因融合蛋白阳性、局部进展或转移性实体瘤患者，显示使肿瘤缩小的客观缓解率(ORR)为57.4%,其中，脑转移的患者,颅内的ORR为54.5%,25%患者达到病灶全部消失的完全缓解率(CR)。对局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌NSCLC患者，37.7%患者的ORR高达77.4%,缓解持续时间为24.6个月。
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参考文献
[1]AL- SALAMA1 Z T, KEAM1 S J. Entrectinib: first global ap-proval [J] .Drugs, 2019,79(13) :1477- 1483.
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
