索托拉西布(Sotorasib)在国内上市了吗?
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发布日期:2023-08-09 15:03:22
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截至目前,索托拉西布尚未在中国获得上市许可。目前,索托拉西布在中国的上市情况仍需进一步等待相关监管部门的批准和评估。对于具体的上市时间和进展情况,建议咨询中国国家药品监督管理局(NMPA)或AMGEN公司等相关机构获取最准确和最新的信息。

截至目前,索托拉西布尚未在中国获得上市许可。AMGEN公司于2019年底在中国提交了索托拉西布的全球首个临床试验申请,但该药物在中国的研发进展并不十分顺利。目前,索托拉西布在中国的上市情况仍需进一步等待相关监管部门的批准和评估。对于具体的上市时间和进展情况,建议咨询中国国家药品监督管理局(NMPA)或AMGEN公司等相关机构获取最准确和最新的信息。

如果您对购买索托拉西布感兴趣,可以按照以下步骤进行:

1. 就医咨询:首先,您需要咨询医生。医生会评估您的病情,并确定是否适合使用索托拉西布进行治疗。

2. 处方药物:如果医生认为索托拉西布适合您,他们将为您开具处方。请确保按照医生的指示使用药物。

3. 药店或医院购买:根据您所在的地区和医疗体系,您可能需要前往指定的药店或医院购买索托拉西布。咨询您所在地区的医疗机构或药店,了解购买的具体流程和要求。

4. 特殊渠道购买:在某些情况下,特定的药物可能需要通过特殊渠道购买。您可以咨询指定的分销商或直接与制药公司联系,了解如何购买索托拉西布。

要注意的是,索托拉西布的购买程序可能因所在地区和规定而有所不同。因此,最好咨询您所在地区的医疗机构、药店或制药公司,以获取最准确和最新的购买信息。同时,要确保通过合法渠道购买药物,以确保药物的质量和安全性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

索托拉西布(Sotorasib)

适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者

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[试验分期] Ⅰ期
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