印度仿版克唑替尼上市了吗?
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发布日期:2023-12-08 17:11:30
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印度仿版克唑替尼上市了。

克唑替尼印度版仿制药已获批上市。

印度已有多家公司宣布成功研发出仿版克唑替尼,这些仿制药的价格比原研药价格低很多,受到了许多患者的欢迎。克唑替尼的仿制药与原研药基本具有等效性,在原研药上市前,生产厂家会进行科学的研究和评估,去证实仿制药在药效、副作用等方面与原研药相似。

克唑替尼可干扰神经信号传递、干扰神经细胞的正常功能,且克唑替尼在体内经过代谢转化,产生的一些代谢产物可能会影响神经细胞,导致神经系统异常的发生,以下是具体表现:

1.周围神经病变:出现感觉异常、手脚发麻、步态异常、肌力减退等。

2.神经病理性疼痛:克唑替尼使用过程中,可引起神经病理性疼痛,表现为剧烈的疼痛、疼痛的放射、触碰过敏等症状。

当您使用克唑替尼期间,出现神经系统异常的症状,应立即告知医生。医生将评估症状的严重程度和影响,并决定是否需要调整克唑替尼的剂量或采取其他处理措施。量调整应在医生的指导下进行,您不可自行停药或调整用量。必要时,您可考虑接受辅助治疗来缓解神经系统异常,包括物理治疗、康复训练、药物治疗等,具体治疗方法应根据您的具体情况确定。

需要注意的是,克唑替尼在与CYP3A强抑制剂联合使用时,必须进行剂量调整。

CYP3A强抑制剂可影响克唑替尼在体内的代谢和清除速度,当克唑替尼与CYP3A强抑制剂同时使用时,可能会导致克唑替尼在体内浓度升高,增加不良反应的风险。为了减少这种风险,需要进行剂量调整。当您无法避免合并使用CYP3A强抑制剂时,克唑替尼的剂量应减少至每天一次口服250mg。停止使用CYP3A强抑制剂后,您应恢复克唑替尼的初始剂量,即使用CYP3A强抑制剂前的水平。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

克唑替尼(Crizotinib)

1.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2.ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

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