您好!tazemetostat是一款前沿靶向药,目前已获得美国FDA批准并上市。
tazemetostat作为一种口服、首创EZH2抑制剂,其作用机制主要是通过抑制一种蛋白质称为增强子甲基转移酶(EZH2)。在某些淋巴瘤患者中,EZH2的异常活化与肿瘤的形成和发展有关。tazemetostat的抑制作用可以帮助阻止这一异常活化,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
对于患有滤泡性淋巴瘤的患者,tazemetostat可能被认为是一种治疗选择,尤其是在其他治疗方式未能取得理想效果的情况下。然而,每个患者的病情都是独特的,治疗方案需要根据具体情况和医生的建议进行个体化设计。
在tazemetostat的临床试验中,一些患者报告了与肝脏相关的不良反应,包括升高的肝酶(AST和ALT)、肝功能异常等。这些反应通常是可逆的,但在使用tazemetostat时,医生通常会密切监测您的肝功能。
在使用tazemetostat时,医生会评估您的整体健康状况,包括肝功能,并根据具体情况调整治疗方案。您应及时报告任何不适或潜在的不良反应,以便医生能够及时干预和调整治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723
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1.上皮样肉瘤
他泽司他(TAZVERIK)适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
2.复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)
(1)适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
(2)适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
以上所有适应症都是基于总缓解率和缓解持续时间加速批准的,他泽司他适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。