日本卫材(出口印度版)生产的仑伐替尼规格有4mg*20粒、10mg*20粒两种,4mg*20粒的参考价格为1500$一盒,10mg*20粒的参考价格为3440$一盒,日本卫材(出口印度版)生产的仑伐替尼属于原研药。
除了原研药以外,仑伐替尼在市场上还有仿制药出售,生产厂家和价格如下:
1、印度BDR、印度natco:印度BDR规格为4mg*30粒、10mg*30粒,参考价格分别为250$一盒、500$一盒。印度natco规格为4mg*30粒的仑伐替尼参考价300$一盒,规格为10mg*30粒的仑伐替尼参考价600$一盒。
2、孟加拉碧康、孟加拉珠峰:孟加拉碧康规格为4mg*30粒的仑伐替尼650$一盒,规格为10mg*30粒的仑伐替尼1400$一盒。孟加拉珠峰生产的规格也有4mg*30粒、10mg*30粒两种,价格分别为360$一盒、630$一盒。
3、老挝东盟:规格有4mg*30粒、10mg*30粒两种,价格分别为950$一盒和2300$一盒。
原研药是通过自主研发的新药,具有原创性和创新性,研发过程包括基础研究、临床试验和监管审批。
仿制药是在原研药专利期满后,通过比较研究和生物等效性试验,证明与原研药有相同的成分和药效的药物。仿制药与原研药在药物的活性成分、剂型和用途上相似,但价格通常较低,因为仿制药的研发成本较低。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
甲磺酸仑伐替尼关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。
2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。