普纳替尼的药代动力学是什么?
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发布日期:2024-04-02 17:05:13
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普纳替尼药代动力学的临床研究表明,在2mg至60mg的剂量区间内,普纳替尼在癌症患者体内的稳态Cmax和AUC表现出与剂量近似的比例性增长趋势。

您好!普纳替尼的药代动力学特性表现为在2mg至60mg的剂量范围内,给予癌症患者的普纳替尼的稳态Cmax(最大血浆浓度)和AUC(药时曲线下面积)均呈现出与剂量成比例的增加。随着剂量的增加,药物在体内的浓度和暴露量也相应增加。药代动力学也会受到多种因素的影响,包括年龄、体重、肝肾功能等。

普纳替尼在治疗慢性髓性白血病(CML)方面展现出了不错的效果。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,普纳替尼能够有效地抑制癌细胞中的特定融合基因活性,如BCR-ABL,从而阻止癌细胞的生长、分裂、扩散和转移。普纳替尼还能显著提高生存期,与传统的治疗手段相比,其疗效更佳。

普纳替尼也存在一定的风险和不良反应,例如高血压、皮疹、腹痛等。普纳替尼并不能完全治愈CML。虽然它可以有效地控制疾病的进展,但通常需要长期使用药物来维持病情的稳定。如果停药,可能会导致白血病复发。对于CML患者来说,普纳替尼更多的是一种控制疾病的手段,而非根治方法。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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普纳替尼(Iclusig)

普纳替尼适用于治疗以下成人患者:

1.对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓性白血病(CML)。

2.加速期(AP)或急变期(BP)CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),无其他激酶抑制剂适应症

3.T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)或T315I阳性Ph+ALL。

注意:普纳替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。

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