卡那单抗在中国市场仍处于临床研发阶段,具体什么时候上市还没有准确的时间,但其研发进展积极,有望为更多中国患者带来治疗希望。
卡那单抗(Ilaris)在中国市场仍处于临床研发阶段,具体什么时候上市还没有准确的时间。随着医疗技术的不断进步和临床研究的深入,相信会尽快上市。
卡那单抗最初由诺华公司(Novartis)研发,并于2009年6月18日在美国首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。
最初,该药物被批准用于治疗特定的自身免疫性疾病,特别是家族性地中海热(CAPS)。随着临床研究的深入,卡那单抗的适应症逐渐扩大,现已包括痛风、全身型幼年特发性关节炎、痛风性关节炎等多种疾病。
卡那单抗在治疗特定自身免疫性疾病方面展现出了显著的效果。作为一种靶向性强的生物制剂,卡那单抗能够精准地作用于疾病的关键环节,通过抑制促炎细胞因子的活性,有效减轻炎症反应,从而控制病情进展。在家族性地中海热、全身型幼年特发性关节炎等疾病的临床应用中,卡那单抗已经证明能够显著减少疾病发作次数、降低疾病严重程度,并改善患者的生活质量。这些积极的治疗效果使得卡那单抗成为这些疾病的重要治疗选择之一。
卡那单抗的疗效还体现在其长期使用的稳定性和安全性上。许多患者在接受卡那单抗治疗后,能够持续控制病情,减少对传统治疗药物的依赖,从而降低了药物副作用和并发症的风险。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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1.周期性发热综合征
卡那单抗(ILARIS)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:
(1)Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)
卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
(2)肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。
(3)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。
(4)家族性地中海热(FMF)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。
2.Still病
卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
3.痛风发作
卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。