奥普杜拉格(Opdualag)治疗效果怎么样
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发布日期:2025-09-12 13:07:36
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奥普杜拉格(nivolumab and relatlimab)作为全球首个LAG-3/PD-1双免疫检查点抑制剂,在不可切除或转移性黑色素瘤治疗中展现出显著疗效,尤其对PD-L1低表达患者具有突破性临床价值。

1 关键临床数据

(1)无进展生存期:在RELATIVITY-047 III期临床试验中,中位无进展生存期达10.1个月,较单用纳武利尤单抗组(4.6个月)显著延长。

(2)客观缓解率:联合治疗组客观缓解率达43%,其中完全缓解率11%,部分缓解率32%。

2 特殊人群疗效

(1)PD-L1低表达患者:对PD-L1表达<1%的黑色素瘤患者疗效尤为突出,疾病进展风险降低42%。

(2)老年患者:65岁以上患者与年轻人群疗效相当,未显示显著差异。

3 治疗优势特点

(1)协同增效:双靶点阻断产生协同抗肿瘤效应,T细胞激活效果优于单药治疗。

(2)持久应答:部分患者可实现长期疾病控制,中位缓解持续时间达34.2个月。

4 疗效相关注意事项

(1)起效时间:多数患者在治疗8-12周后出现肿瘤缩小,需定期影像学评估。

(2)个体差异:疗效可能受肿瘤突变负荷、微环境免疫状态等因素影响。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdualag.pdf

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奥普杜拉格(Opdualag)

奥普杜拉格适用于治疗12岁及以上、体重≥40kg、不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。

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【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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