普纳替尼(Iclusig)副作用有什么
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发布日期:2025-09-23 13:37:24
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普纳替尼(Iclusig)作为治疗耐药性白血病的靶向药物,其副作用谱涉及多系统反应,需根据严重程度采取不同应对措施。以下从心血管风险、血液学毒性等方面系统分析其不良反应特征。

1 心血管系统副作用

(1)动脉血栓事件发生率达27%,包括心肌梗死、中风等严重并发症,中位出现时间为5.3个月。高血压发生率67%,其中3级高血压占24%,需定期监测血压并调整降压方案。

(2)静脉血栓栓塞发生率6%,表现为深静脉血栓或肺栓塞。充血性心力衰竭发生率9%,QT间期延长需心电图监测,尤其与 CYP3A4 抑制剂联用时风险增加。

2 血液学毒性

(1)血小板减少发生率37%(3/4级占21%),中性粒细胞减少46%(3/4级占34%),贫血发生率42%。需每周监测血常规直至稳定,必要时中断给药或调整剂量。

(2)严重出血事件发生率5%,包括消化道出血和颅内出血。与抗凝药物联用时需特别警惕,INR值异常升高提示需立即干预。

3 其他重要不良反应

(1)胰腺炎发生率6%(3/4级占5%),表现为持续性腹痛伴淀粉酶升高。肝功能异常发生率58%,ALT升高3倍以上占12%,需定期监测肝酶。

(2)皮肤毒性包括皮疹(34%)、干燥症(32%)等。创面愈合延迟见于术后患者,择期手术前应停药至少5天,术后2周评估愈合情况再恢复用药。

4 特殊人群风险

(1)老年患者动脉血栓风险增加1.8倍,建议起始剂量减至30mg/日。肝损伤患者AUC增加45%,Child-Pugh B/C级需调整剂量。

(2)妊娠期用药可致胎儿畸形,育龄期患者需采取高效避孕措施。哺乳期应停止喂养,药物可通过乳汁分泌。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

普纳替尼(Iclusig)

普纳替尼适用于治疗以下成人患者:

1.对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓性白血病(CML)。

2.加速期(AP)或急变期(BP)CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),无其他激酶抑制剂适应症

3.T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)或T315I阳性Ph+ALL。

注意:普纳替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。

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